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Medizinische KI ist über Art. 6 Abs. 1 und Annex I Hochrisiko-KI. Wie EU AI Act und MDR zusammenwirken, was Hersteller doppelt nachweisen müssen und wie sich DE, EU27-Rest, UK und CH unterscheiden.
Eu-ai-act
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Artikel 12 EU AI Act verlangt automatische Protokollierung über die Lebensdauer eines KI-Systems. Warum Audit-Trails das Fundament von Evidence-based Trust sind.- Published on
Die Schweiz reguliert KI sektoral und technologieneutral. Wer aber Produkte auf den EU-Markt bringt, fällt unter den EU AI Act — der Marktort entscheidet, nicht der Sitz.- Published on
Credit Scoring ist nach Annex III Hochrisiko-KI. Welche Pflichten Banken als Deployer treffen, warum die FRIA nach Art. 27 verpflichtend ist und wie sich DE, EU27-Rest, UK und CH unterscheiden.- Published on
Drei Stufen, drei Höchstbeträge: Wie Artikel 99 EU AI Act die Sanktionen staffelt, warum SMEs anders behandelt werden — und was bis zum 02.12.2027 vorliegen muss.